Manifestations cliniques inhabituelles à la suite de l’immunisation

Sommaire du rapport mise à jour le 19 janvier 2024

• En date du 3 décembre 2023, 105 016 456 doses de vaccin avaient été administrées au Canada, y compris 5 694 993 doses du vaccin XBB.1.5 et 9 948 907 doses de vaccins bivalents. Des manifestations cliniques inhabituelles (effets secondaires) ont été signalées par 58 712 personnes en date du 5 janvier 2024, soit environ 6 manifestations cliniques inhabituelles signalées pour chaque tranche de 10 000 personnes vaccinées.
  • Des 58 712 rapports individuels, 47 010 sont considérés comme sans gravité (0,045 % de toutes les doses administrées) et 11 702 sont considérés comme graves (0,011 % de toutes les doses administrées).
  Parmi ces rapports :
  • 1 044 ont été déclarés après avoir reçu un vaccin bivalent; 783 (0,008 % des doses de vaccin bivalent contre la COVID-19 administrées) et 261 (0,003 % des doses de vaccin bivalent contre la COVID-19 administrées) sont considérés comme graves.
  • 278 ont été déclarés après avoir reçu un des vaccins XBB.1.5; 251 (0,004 % des doses du vaccin XBB.1.5 administrées) sont considérés comme sans gravité et 27 (0,0005 % des doses du vaccin XBB.1.5 administrées) sont considérés comme graves
  • La plupart des manifestations cliniques inhabituelles sont bénignes et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
  • Les manifestations cliniques inhabituelles graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 777 fois (1 rapport par 100, 000 doses administrées) pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous deverz peut-être attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
• Tous les rapports de déclaration des manifestations cliniques inhabituelles graves font l’objet d’une révision médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
• Le 26 juillet 2023, Santé Canada a annulé le numéro d’identification de médicament (DIN) du vaccin JCOVDEN contre la COVID-19 (auparavant Janssen) à la demande du fabricant conformément au Règlement sur les aliments et drogues.
• Le 19 décembre 2023, Santé Canada a annulé le DIN du vaccin Vaxzevria contre la COVID-19 (auparavant Astrazeneca) à la demande du fabricant conformément au Règlement sur les aliments et drogues.
• Des manifestations cliniques inhabituelles peuvent se produire après la vaccination contre la COVID 19, mais elles ne sont pas nécessairement liées au vaccin.
• Les données probantes démontrent que les avantages des vaccins contre la COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques de la maladie.

Manifestations cliniques inhabituelles d’intérêt

• Thromboses avec thrombocytopénie suivant l’immunisation à la COVID-19 avec un le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD.
• Myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) suivant la vaccination avec des vaccins à ARN messager.